FDA phê duyệt thử nghiệm lâm sàng để đánh giá nguy cơ rối loạn sử dụng opioid

Theo tin tức của FDA ngày 19/12, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) lần đầu tiên phê duyệt thử nghiệm lâm sàng AvertD, sử dụng DNA để đánh giá nguy cơ mắc chứng rối loạn sử dụng opioid (OUD). Thử nghiệm này sẽ được sử dụng cho những bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên đang cân nhắc dùng thuốc theo toa từ 4 đến 30 ngày để điều trị cơn đau cấp tính trước khi tiếp xúc lần đầu với thuốc giảm đau opioid đường uống. Xét nghiệm thu thập mẫu DNA bằng cách lau má bệnh nhân để xác định xem bệnh nhân có sự kết hợp của các biến thể di truyền làm tăng nguy cơ mắc OUD hay không. Thông tin này sẽ hỗ trợ việc ra quyết định điều trị như một phần của đánh giá lâm sàng tổng thể và đánh giá rủi ro.

Nguồn: https://www.fda.gov/Medical-devices/Medical-devices-news-and-events/fda-approves-first-test-help-identify-elevated-risk-developing-opioid-use-disorder